एफडीए छंटनी दवा की लागत बढ़ा सकती है और खाद्य सुरक्षा को नष्ट कर सकती है

स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ। कैनेडी जूनियर ने खाद्य और औषधि प्रशासन सहित संघीय स्वास्थ्य एजेंसियों में व्यापक कटौती की घोषणा की, जो डुप्लिकेटिक सेवाओं और पेपर पुशर्स को खत्म कर देगा।

लेकिन एक दर्जन से अधिक वर्तमान और पूर्व एफडीए स्टाफ के सदस्यों के साथ साक्षात्कार में, एक अलग तस्वीर छंटनी के दूरगामी प्रभावों से उभरी जो अंततः एजेंसी के कार्य बल को 20 प्रतिशत तक कम करेगी। उनमें से ऐसे विशेषज्ञ हैं जिन्होंने यह निर्धारित करने के लिए कानूनों के एक भूलभुलैया को नेविगेट किया कि क्या एक महंगी दवा को कम लागत वाले सामान्य के रूप में बेचा जा सकता है; प्रयोगशाला वैज्ञानिक जिन्होंने दूषित पदार्थों या घातक बैक्टीरिया के लिए भोजन और दवाओं का परीक्षण किया; बर्ड फ्लू ट्रांसमिशन की जांच करने वाले पशु डिवीजन विशेषज्ञ; और शोधकर्ताओं ने पर्चे दवाओं के बारे में झूठे दावों के लिए विज्ञापन की निगरानी की।

एफडीए के कई क्षेत्रों में, कोई भी कर्मचारी पेरोल को संसाधित करने, सेवानिवृत्ति या छंटनी कागजी कार्रवाई करने और विदेशी निरीक्षकों की मदद करने के लिए नहीं रहता है, जो एजेंसी क्रेडिट कार्ड को अधिकतम करने का खतरा है। यहां तक ​​कि एजेंसी की लाइब्रेरी, जहां शोधकर्ताओं और विशेषज्ञों ने मेडिकल जर्नल सब्सक्रिप्शन पर भरोसा किया, जिसे अब रद्द कर दिया गया है, बंद कर दिया गया है।

एफडीए के नए आयुक्त, डॉ। मार्टी मकेरी ने बुधवार को एजेंसी के मैरीलैंड मुख्यालय में लंबे समय से प्रतीक्षित उपस्थिति के लिए दिखाया। उन्होंने स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली में व्यापक समस्याओं को रेखांकित करते हुए एक भाषण दिया, जिसमें पुरानी बीमारियों में वृद्धि भी शामिल थी। कर्मचारियों को सवाल पूछने का औपचारिक अवसर नहीं दिया गया।

लगभग 3,500 एफडीए कर्मचारियों को कटौती के तहत अपनी नौकरी खोने की उम्मीद है। स्वास्थ्य और मानव सेवा के एक प्रवक्ता ने सवालों का जवाब नहीं दिया।

जब ट्रम्प प्रशासन ने फरवरी में एफडीए में अपने पहले दौर में कटौती की, तो इसने वैज्ञानिकों की टीमों को उकसाया, जिन्होंने सर्जिकल रोबोट और उपकरणों की सुरक्षा सुनिश्चित करने का नाजुक काम किया जो मधुमेह से पीड़ित बच्चों में इंसुलिन को संक्रमित करते हैं। एफडीए के पूर्व अधिकारियों द्वारा मनमाना के रूप में वर्णित कुछ छंटनी और कटौती, तेजी से उलट हो गईं।

राष्ट्रपति बिडेन के तहत महामारी प्रतिक्रिया पर एक पूर्व एजेंसी आयुक्त और व्हाइट हाउस के सलाहकार डॉ। डेविड केसलर ने कहा कि छंटनी के नवीनतम दौर ने एजेंसी से महत्वपूर्ण अनुभव और ज्ञान के दशकों को कतराया।

“मुझे लगता है कि यह विनाशकारी, बेतरतीब, विचारहीन और अराजक है,” उन्होंने कहा। “मुझे लगता है कि उन्हें रद्द करने की आवश्यकता है।”

यह अनिश्चित है कि क्या खोई हुई नौकरियों में से कोई भी प्रशासन द्वारा बहाल किया जाएगा। साक्षात्कारों में, 15 वर्तमान और पूर्व स्टाफ सदस्यों, जिनमें से कुछ ने नाम न छापने की स्थिति पर बात की, नौकरी के नुकसान या प्रतिशोध के डर से, ने राष्ट्र के भोजन, दवाओं और चिकित्सा आपूर्ति पर छंटनी और उनके अपेक्षित प्रभावों का वर्णन किया।

खाद्य सुरक्षा के लिए कमजोर मॉनिटर

एजेंसी ने कई उत्पाद सुरक्षा प्रयोगशालाओं में वैज्ञानिकों को समाप्त कर दिया, जिसमें सैन फ्रांसिस्को के पास एक प्रयोगशाला भी शामिल है जिसने भोजन का परीक्षण किया। ये कटौती एक प्रमुख खाद्य सुरक्षा समिति के हालिया उन्मूलन और राज्य-आधारित खाद्य निरीक्षकों के लिए धन को कम करने के अलावा आती है।

सैन फ्रांसिस्को लैब ने निरीक्षण और जांच का समर्थन करने के लिए भोजन पर घातक बैक्टीरिया के लिए नियमित जांच की और भारी धातुओं और विषाक्त तत्वों का पता लगाने में विशेषज्ञता थी। यह विश्लेषण भी किया खाद्य रंग और योजक – नए प्रशासन की एक प्राथमिकता।

फूड डिवीजन में एक और हताहत ने नीति और अंतर्राष्ट्रीय सगाई के कार्यालय में लगभग सभी कर्मचारी शामिल थे। इसने अन्य देशों के साथ खाद्य-जनित बीमारियों के प्रकोपों ​​को बंद करने के लिए डेटा साझा किया, जो कि संयुक्त राज्य अमेरिका तक पहुंचने से पहले विदेशों में पाया गया था।

“अगर कनाडा का एक बड़ा प्रकोप है, तो क्या वे एफडीए को सूचित करेंगे और उस जानकारी को साझा करेंगे?” एक पूर्व शीर्ष एफडीए खाद्य अधिकारी और येल विश्वविद्यालय में महामारी विज्ञान के सहायक प्रोफेसर सुसान मेने से पूछा। “और यदि हां, तो वे किसे सूचित करेंगे? संचार के चैनल टूट गए हैं।”

अंतर्राष्ट्रीय खाद्य कार्यालय ने विकसित देशों के साथ विदेशों में खाद्य-निर्माण संयंत्रों के निरीक्षण रिकॉर्ड को साझा करने के लिए भी काम किया-ताकि अधिक संघीय डॉलर विकासशील देशों में खाद्य प्रोसेसर की जांच करने के लिए जा सकें। यह स्पष्ट नहीं है कि क्या कोई बंद डिवीजनों का काम करेगा।

ड्रग रिव्यू फंडिंग खतरे में

एफडीए को फार्मास्यूटिकल्स, मेडिकल डिवाइस और तम्बाकू सहित इसे नियंत्रित करने वाले उद्योगों द्वारा भारी वित्त पोषित किया जाता है। एजेंसी के बजट के लगभग आधे हिस्से के लिए उद्योग की फीस, एजेंसी और उद्योगों के बीच बातचीत की गई शर्तों के तहत भुगतान की जाती है। समझौतों की निगरानी और कांग्रेस द्वारा अनुमोदित की जाती है।

श्री कैनेडी सहित कई लोगों द्वारा आलोचना की गई, इन उद्योगों के लिए अनुचित प्रभाव को कम करने के लिए एक तरह से, समझौते एफडीए के कर्मचारी समीक्षकों को नई दवाओं को मंजूरी देने के लिए बाध्य नहीं करते हैं। लेकिन कर्मचारियों के समीक्षकों को अनुमोदन प्रक्रिया के दौरान सख्त समय सीमा को पूरा करने की आवश्यकता होती है।

उन खड़ी कटौती से सैकड़ों मिलियन डॉलर की राशि उपयोगकर्ता की फीस को खतरे में डाल सकती है। नुकसान के परिणामस्वरूप कानून में एक “ट्रिगर” मार सकता है जो फीस को पूरी तरह से बंद कर देगा।

यह लगभग किसी को भी दवा अनुमोदन अनुप्रयोगों की समीक्षा करने या कैंसर और दुर्लभ बीमारियों के लिए नई दवाओं को अधिकृत करने के लिए छोड़ सकता है।

हालांकि, ड्रग इंडस्ट्री के लिए ट्रेड एसोसिएशन, PHRMA ने एक साक्षात्कार अनुरोध को अस्वीकार कर दिया, सार्वजनिक मामलों के वरिष्ठ उपाध्यक्ष एलेक्स श्राइवर ने कहा कि एफडीए में पर्याप्त बदलाव “एजेंसी की क्षमता के बारे में सवाल उठाते हैं कि वे अपने मिशन को मरीजों में नई अभिनव दवाएं लाने के लिए अपने मिशन को पूरा करें।”

मामलों की शिकायत करते हुए, बिलिंग-एंड-एसेटिंग स्टाफ सदस्य, जिन्होंने उद्योग शुल्क कार्यक्रम का प्रबंधन किया और फीस के आसपास की शर्तों पर बातचीत करने वाले अधिकारियों को बंद कर दिया गया।

दवा सुरक्षा पर कम चेक

अन्य प्रयोगशालाओं को जो शिकागो में एक शामिल किया गया था, जहां वैज्ञानिकों ने खाद्य पैकेजिंग का अध्ययन किया और रसायनों ने भोजन में कैसे पलायन किया।

लगभग सभी स्टाफ सदस्यों को एक दवा सुरक्षा में रखा गया था डेट्रायट में लैब इसने एजेंसी निरीक्षकों के काम का समर्थन किया। उन्होंने सुविधा निरीक्षकों द्वारा उठाई गई दवाओं के नमूनों का परीक्षण किया, यह देखने के लिए कि क्या एक संयंत्र बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए खोलने के लिए तैयार था – या एक संभावित समस्या की जांच कर रहा था। स्टाफ के सदस्यों ने उन उत्पादों का भी विश्लेषण किया जो उपभोक्ता शिकायतों के अधीन थे।

“एफडीए में लैब वैज्ञानिक एजेंसी के कपड़े के लिए बहुत महत्वपूर्ण हैं,” दिसंबर में एजेंसी छोड़ने वाले प्रमुख उपायुक्त डॉ। नामंदजे एन बम्पस ने कहा।

दवा सुरक्षा और प्रभावकारिता की निगरानी करने वाले स्टाफ सदस्यों को सैन जुआन, प्यूर्टो रिको में एक प्रयोगशाला में भी रखा गया था, जो आंखों की बूंदों, नाक के स्प्रे और ड्रग्स का आकलन करने में विशेषज्ञता है।

सस्ती, सामान्य दवाओं में संभावित देरी

एफडीए के पार, शीर्षक में “नीति” शब्द के साथ कार्यालयों को उन्मूलन के लिए लक्षित किया गया था। हालांकि यह काम कागज पर तुच्छ लगता है, यह सामान्य दवाओं की अत्यधिक चुनाव लड़ी दुनिया में विशेष रूप से महत्वपूर्ण था – जो संयुक्त राज्य अमेरिका में उपयोग की जाने वाली लगभग 90 प्रतिशत दवाओं के लिए जिम्मेदार थे।

जेनेरिक ड्रग पॉलिसी ऑफिस में स्टाफ के सदस्यों ने मौजूदा कानून, कभी-कभी बदलते अदालत के फैसलों और वैज्ञानिक डेटा के माध्यम से स्थानांतरित करने का श्रमसाध्य कार्य किया, यह निर्धारित करने के लिए कि कौन सी दवाओं को जेनरिक के रूप में अनुमोदित किया जा सकता है या, जैविक रूप से सक्रिय उपचारों के मामले में, जैसा कि biosimilars। (बायोसिमिलर ड्रग्स को ब्रांड-नाम वाली दवाओं के साथ विनिमेय माना जाता है जो जैविक रूप से सक्रिय हैं।)

इस तरह के अनुमोदन उपभोक्ताओं को अरबों डॉलर सामूहिक रूप से बचाते हैं। जेनेरिक ड्रग पॉलिसी टीम की छंटनी उन बचत में देरी कर सकती है।

एसोसिएशन फॉर एक्सेसिबल मेडिसिन के अध्यक्ष जॉन मर्फी III, जो जेनेरिक ड्रग्स के निर्माताओं का प्रतिनिधित्व करते हैं, ने एक बयान में कहा कि उन्होंने रोगियों को तेजी से दवाओं को प्राप्त करने के लिए दक्षता के प्रयासों का समर्थन किया, लेकिन “रिपोर्ट में से कई कटौती विपरीत करते हैं।”

बर्ड फ्लू पर कुछ काम समाप्त होते हैं

सेंटर फॉर वेटरनरी मेडिसिन में निदेशक के कार्यालय में कर्मचारियों को खारिज कर दिया गया, जिससे बर्ड फ्लू को रुकने के लिए कुछ काम आया। कार्यालय ने अध्ययन किया था कि कैसे पाश्चराइजेशन दूध में बर्ड फ्लू को मारता है। यह कच्चे-मीट पालतू जानवरों के भोजन से पालतू जानवरों तक बर्ड फ्लू ट्रांसमिशन की भी जांच कर रहा था और उत्पादों की यादों का प्रबंधन कर रहा था।

पशु चिकित्सा कार्यालय में वैज्ञानिक भी अमेरिकी कृषि विभाग के माध्यम से मदद कर रहे थे विकसित करने का प्रस्ताव वायरस का मुकाबला करने और अंडे की कीमतों को कम करने के उद्देश्य से पोल्ट्री और जानवरों के लिए टीके और उपचार।

भ्रामक दवा विज्ञापन पर प्रहरी का नुकसान

श्री कैनेडी ने तेजी से टीवी दवा के विज्ञापनों की आलोचना की है। लेकिन उनकी नई छंटनी ने उस विभाजन को मोड़ दिया जो उन्हें झूठे या भ्रामक दावों के लिए निगरानी करता है। कार्यालय ने जनता से शिकायतें प्राप्त कीं और समस्याग्रस्त दावे करने वाली कंपनियों को चेतावनी पत्र जारी किया। हालांकि दवा कंपनियों ने कर्मचारियों की कटौती पर बल दिया है, इस बदलाव को एक जीत के रूप में देखा जा सकता है।

जॉर्जटाउन यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर में फार्माकोलॉजी के एक प्रोफेसर एड्रियन फूग-बर्मन ने कहा, “दवा कंपनियों को एफडीए की अपवित्रता से प्यार करना चाहिए।” “ट्रम्प प्रशासन सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए महत्वपूर्ण एजेंसी को नष्ट कर रहा है।”