एफडीए प्रमुख ने सवाल किया है कि क्या एजेंसी सर्दियों के लिए कोविड -19 वैक्सीन को मंजूरी देगी और अधिकृत करेगी।
अगस्त 2024 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने वर्तमान वेरिएंट से बचाने के लिए अद्यतन mRNA कोविड वैक्सीन को मंजूरी दी, और एक अद्यतन किए गए नोवावैक्स वैक्सीन को भी मंजूरी दी।
एफडीए के आयुक्त डॉ। मार्टी मकेरी ने हालांकि, इस बारे में संदेह व्यक्त किया है कि क्या यह 2025-2026 सीज़न के लिए आवश्यक है।
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“हम एक नज़र डाल रहे हैं। मैं किसी विशेष एप्लिकेशन पर टिप्पणी नहीं कर सकता। जैसा कि आप जानते हैं, हमारे पास उन बूस्टर शॉट्स के लिए अनुप्रयोगों का एक समूह है,” मैरी ने मंगलवार को सीबीएस न्यूज को बताया, जैसा कि आउटलेट ने बताया।
अगस्त 2024 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने वर्तमान वेरिएंट से बचाने के लिए अद्यतन mRNA कोविड वैक्सीन को मंजूरी दी, और एक अद्यतन किए गए नोवावैक्स वैक्सीन को भी मंजूरी दी। (istock)
उन्होंने कहा, “मुझे लगता है कि डेटा का एक शून्य है। और मुझे लगता है कि इसके बजाय शून्य को राय से भरने की अनुमति देने के बजाय, मैं कुछ अच्छे डेटा देखना चाहूंगा,” उन्होंने कहा।
Makary ने कोविड बूस्टर के आसपास एक “पब्लिक ट्रस्ट समस्या” का भी उल्लेख किया, यह देखते हुए कि कई स्वास्थ्य सेवा कार्यकर्ताओं ने उन्हें पिछले सीजन में प्राप्त करने का विकल्प चुना।
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एफडीए प्रमुख ने नोवावैक्स के कोविड वैक्सीन का समर्थन करने वाले डेटा की कमी के बारे में भी चिंता व्यक्त की है, इसे अनुमोदित करने से पहले इसकी प्रभावशीलता में अधिक अध्ययन के लिए कॉल किया गया है।
“बिग नोवावैक्स 2020-2021 के अध्ययन ने कोविड को प्राकृतिक प्रतिरक्षा वाले लोगों को बाहर कर दिया। आज, व्यापक जनसंख्या प्रतिरक्षा है, और बड़ा सवाल यह है कि क्या यह एक लाभ प्रदान करता है?” उन्होंने मंगलवार को इनसाइड मेडिसिन के साथ एक साक्षात्कार में कहा।
एफडीए के आयुक्त डॉ। मार्टी मकेरी ने इस बारे में संदेह व्यक्त किया है कि क्या 2025-2026 सीज़न के लिए यह आवश्यक है। (गेटी इमेज)
“नए सूत्रीकरण और उत्पाद पर एक अध्ययन के बिना, हम उस प्रश्न का एक ईमानदार, साक्ष्य-आधारित उत्तर नहीं दे सकते हैं।”
नोवावैक्स ने मंगलवार को एक अतिरिक्त नैदानिक परीक्षण के लिए एफडीए के अनुरोध की अपनी वेबसाइट पर एक अपडेट पोस्ट किया।
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मैरी ने मंगलवार को सीबीएस न्यूज को बताया, “यह मेरी सामान्य भावना है, इस विशेष उत्पाद के साथ नहीं, जिसे मैं गहराई से चर्चा नहीं कर सकता, लेकिन सामान्य रूप से ड्रग्स के साथ, कि हमें यह जानने की जरूरत है कि क्या वे आज काम करने में सक्षम होने के लिए काम करते हैं।”
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रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) भी 2025-2026 में शुरू होने वाले व्यापक कोविड टीकों के लिए सिफारिशों को संकीर्ण करने पर विचार कर रहा है।
रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) भी 2025-2026 में शुरू होने वाले व्यापक कोविड टीकों के लिए सिफारिशों को संकीर्ण करने पर विचार कर रहा है। (रायटर/डेडो रुविक/चित्रण/फ़ाइल फोटो)
अप्रैल की एक रिपोर्ट में, एजेंसी ने कोविड बूस्टर के लिए तीन विकल्प प्रस्तुत किए: 6 महीने और उससे अधिक आयु के सभी लोगों के लिए “सार्वभौमिक वैक्सीन नीति” बनाए रखने के लिए, केवल उन्हें गंभीर कोविड बीमारी के उच्च जोखिम वाले समूहों के लिए अनुशंसा करने के लिए, या 64 वर्ष की आयु तक जोखिम-आधारित सिफारिशों का उपयोग करने के लिए और फिर 65 वर्ष की आयु में सार्वभौमिक सिफारिशों पर स्विच किया।
सीडीसी ने कहा कि गंभीर बीमारी के लिए मुख्य जोखिम वाले कारकों में उम्र, अंतर्निहित चिकित्सा स्थिति और गर्भावस्था शामिल है।
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जो लोग हेल्थकेयर में काम करते हैं या जो दीर्घकालिक देखभाल सुविधाओं में रहते हैं, वे एक्सपोज़र का खतरा बढ़ जाते हैं।
